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급성기관지염 복합치료제 ‘로민콤프시럽’, 식약처 허가

  • 작성일2020.03.23 05:59
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한국유나이티드제약 급성기관지염 복합치료제 로민콤프시럽’, 식약처 허가

펠라고니움 시도이데스 + 황련 복합제, 국내 최초 개발


 

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 국내 최초로 펠라고니움 시도이데스성분에 황련을 더한 급성기관지염 복합제 개발에 성공했다.

 

한국유나이티드제약은 최근 식품의약품안전처로부터 급성기관지염 치료제 로민콤프시럽의 허가를 취득했다. 두 성분의 생약 복합제로 성인 기준 13, 1회당 9ml를 투여한다.

 

펠라고니움 시도이데스는 급성기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있다. 현재 국내에 다수의 시럽, 정제제품이 판매되고 있다. 우리나라와 일본, 중국 등지에서 재배되는 황련은 건위, 진정, 소염, 항균 등의 효능이 있다.

 

한국유나이티드제약은 염증성기도질환의 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선시킬 수 있는 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안, 7년간 연구개발 끝에 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.

 

허가에 앞서 2017년에는 펠라고니움 시도이데스 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 진해거담용 조성물특허를 등록하고 2035년까지 제품을 안정적으로 판매할 수 있는 기반을 마련한 바 있다.

 

강덕영 대표는 로민콤프시럽의 허가 획득은 제네릭에 치중하지 않고 개량신약 개발을 위해 꾸준히 연구개발 투자를 해온 성과라고 전했다. 이어 “4000억 원 규모의 호흡기 치료제 시장에 레보틱스CR서방정’, ‘칼로민S에 이어 이번 로민콤프시럽까지 호흡기 치료 제품 라인을 확장함에 따라 계속해서 해당 시장 점유율을 높여나가겠다고 밝혔다.

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