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코로나19 치료제 임상 프로토콜 변경 접수

  • 작성일2020.11.11 09:28
  • 조회수456

한국유나이티드제약 코로나19 치료제

 

임상 프로토콜 변경 접수

 

 

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2,3상 프로토콜을 접수했다.

 

기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자 수로 158명을 신청했으나 코로나19 환자수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워졌다. 이로 인해 국내에서 60(3상은 국내 60, 해외 312명으로 총 372)으로 변경해 신청했다.

 

한편, 지난 식약처가 제시한 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물의 동물시험을 진행하기 위해 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주 중 계약을 체결하기로 했다. 2개월가량 진행 후 동물시험에서 성공적인 결과가 나온다면, 임상2상이 승인되어 진행 가능할 것으로 예상된다.

 

또한 다국적CRO 회사와 협의하여 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상 3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다.

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